Paciente com câncer morre nos EUA depois que robô cirúrgico queima buracos em órgãos
Um homem nos Estados Unidos processou um fabricante de produtos médicos depois de alegar que seu robô cirúrgico queimou um buraco nos órgãos de sua esposa enquanto conduzia um procedimento para tratar seu câncer de cólon, o que levou à sua morte, de acordo com uma reportagem no Correio de Nova York. A ação afirmava que o robô fez um buraco em seu intestino delgado, o que exigiu intervenções médicas adicionais.
O marido de Sandra Sultzer, Harvey Sultzer, apresentou uma queixa contra a Intuitive Surgical em 6 de fevereiro de 2024, afirmando que sua esposa teve problemas de saúde como resultado de uma cirurgia realizada por seu robô cirúrgico. De acordo com o processo, a mulher foi operada no Hospital Regional Baptist Health Boca Raton em setembro de 2021 para tratar seu câncer de cólon com o robô da Vinci com vários braços e controle remoto.
Segundo a empresa, o dispositivo é anunciado “para permitir precisão além dos limites da mão humana”, sendo “projetado para fornecer aos cirurgiões destreza natural ao operar através de pequenas incisões”, permitindo procedimentos minimamente invasivos.
De acordo com o processo, Sultzer morreu em fevereiro de 2022 como “resultado direto e imediato dos ferimentos que sofreu” após ser submetida às cirurgias.
A ação afirmava que a empresa sabia que o robô apresentava problemas de isolamento que poderiam causar danos aos órgãos internos, porém, não foi informado à família. Acrescentou que a empresa recebeu milhares de relatos sobre ferimentos e defeitos ligados ao robô. No entanto, eles “subnotificaram” estes casos à Food and Drug Administration.
O processo também alega que a empresa não treina adequadamente os médicos no uso do sistema da Vinci e vende seus robôs para hospitais inexperientes em cirurgia robótica. Sultzer está processando o IS em mais de “75 mil dólares por negligência, responsabilidade pelo produto, incluindo defeito de projeto e falta de aviso, perda de consórcio e danos punitivos”.
Um dos primeiros robôs cirúrgicos, o sistema da Vinci foi introduzido pelo IS em 1999. Depois de receber a aprovação da FDA um ano depois, o dispositivo foi acusado de inúmeras falhas.