Sistema de rastreio de cancro baseado em IA da Hologic obtém aprovação da FDA
A empresa de tecnologia médica Hologic recebeu autorização do FDA para comercializar seu sistema de diagnóstico digital Genius, alimentado pelo algoritmo Genius Cervical AI da empresa.
O sistema de citologia digital – uma ferramenta de diagnóstico médico usada para examinar células ao microscópio para detectar anormalidades ou doenças – integra IA baseada em aprendizagem profunda com tecnologia avançada de imagem volumétrica para ajudar na detecção de lesões pré-cancerosas e células cancerosas do colo do útero.
Seu lançamento comercial está previsto para ainda este ano. Sua tecnologia já está disponível na Europa, Austrália e Nova Zelândia.
Os exames de câncer cervical normalmente envolvem um teste de Papanicolaou, onde amostras de células cervicais são coletadas em um consultório de ginecologia e obstetrícia e enviadas a um laboratório para análise em lâminas de vidro.
Ao digitalizar lâminas de vidro para análise por meio do algoritmo de IA, a empresa afirma que o sistema pode aumentar a sensibilidade sem comprometer a especificidade e facilitar decisões de tratamento mais oportunas e eficazes.
A empresa afirma que o sistema reduz os falsos negativos em 28% para lesões intraepiteliais escamosas de alto grau e lesões mais graves em comparação com a análise microscópica tradicional.
A Hologic também elogiou o sistema que beneficia os profissionais de saúde, permitindo a revisão remota de casos e aproveitando a experiência de especialistas geograficamente dispersos.
O sistema é escalonável para atender às crescentes necessidades do laboratório e inclui um gerador de imagens digital para aquisição de imagens, o algoritmo Genius Cervical AI para análise, um servidor de gerenciamento de imagens para armazenamento e a Genius Review Station para revisão de casos.
A MAIOR TENDÊNCIA
Dados recentes da American Cancer Society prevê haverá 13.820 novos casos de cancro do colo do útero invasivo e aproximadamente 4.360 mortes relacionadas nos EUA em 2024, e a prevenção e o tratamento eficazes dependem criticamente da detecção precoce da doença.
A integração de tecnologias de IA e aprendizado de máquina em aplicativos e dispositivos de saúde continua a oferecer benefícios promissores para tudo, desde gerenciamento de diabetes para prevendo a acumulação do principal biomarcador da proteína beta-amiloide do Alzheimer.
A IA também está sendo aproveitada pela Absci e pela gigante farmacêutica AstraZeneca para impulsionar a pesquisa em candidatos a medicamentos contra o câncer.
À medida que o financiamento para soluções de saúde baseadas em IA ganha força adicional em 2024, os reguladores – e a indústria – estão lutando para descobrir como moldar regulamentos e regras orientando o uso da tecnologia na área da saúde.
Durante o Fórum HIMSS AI in Healthcare realizado em San Diego em dezembro de 2023, um painel de especialistas delineou estratégias práticas para abraçar e investir em IA.
Os participantes do painel discutiram metodologias para otimizar a eficácia das iniciativas de IA e deliberaram sobre as considerações críticas envolvidas na escolha entre a adoção de soluções de IA pré-existentes ou o desenvolvimento de novas infraestruturas de IA.
