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A ferramenta cardíaca habilitada para IA da Eko Health recebe autorização da FDA

Startup digital de saúde para doenças cardíacas e pulmonares Eco Saúde anunciou que recebeu autorização FDA 510(k) para sua ferramenta cardíaca habilitada para IA que ajuda na detecção precoce de baixa fração de ejeção, um indicador-chave de insuficiência cardíaca.

Ferramenta Eko Low Ejection Fraction (ELEFT), que recebeu oficialmente luz verde do FDA em marçoé uma ferramenta habilitada para IA que permite aos profissionais detectar baixa fração de ejeção em 15 segundos durante um exame de rotina usando um estetoscópio Eko.

O ELEFT será adicionado à plataforma SENSORA Cardiac Early Detection da Eko, que já contém vários algoritmos aprovados pela FDA para identificar AFib e sopros cardíacos estruturais.

Eko está lançando o ELEFT como uma forma de ajudar os médicos durante um exame físico de rotina a detectar pacientes com insuficiência cardíaca, uma condição que afeta mais de 6,2 milhões de adultos nos EUA

“A autorização da FDA para nossa IA de baixa fração de ejeção representa um marco importante para expandir o acesso à detecção precoce de doenças cardíacas. Ao incluí-los diretamente em exames preventivos de rotina, podemos ajudar a identificar os prováveis ​​milhões de pessoas que estão em risco de insuficiência cardíaca, especialmente em regiões carentes. comunidades cujos escritórios PCP podem não ter acesso fácil a um ecocardiograma”, disse Jason Bellet, cofundador e COO da Eko, MobiHealthNotícias em um e-mail.

“Quando pensamos na promessa da IA ​​para aplicações clínicas, este é exatamente o tipo de inovação que impulsionará o nosso sistema de saúde, e não poderíamos estar mais gratos ao FDA e nosso parceiro de desenvolvimento, clínica Mayo.”

A MAIOR TENDÊNCIA

Eko marcou US$ 65 milhões em financiamento da Série C em 2020, e anunciou um Extensão de US$ 30 milhões em 2022.

A empresa recebeu inúmeras autorizações 510(k), inclusive para seu Software de análise de murmúrio Ekoque utiliza um algoritmo para detectar e caracterizar sopros cardíacos em pacientes adultos e pediátricos.

Anteriormente, recebeu autorização para um algoritmo para detectar fibrilação atrial e sopros cardíacos e os seus ECG portátil Duo e estetoscópio. Seu estetoscópio inteligente recebeu pela primeira vez luz verde da FDA em 2015.

Outras empresas no setor de saúde cardíaca com tecnologia incluem CardioSinalque garantiu US$ 10 milhões em financiamento da Série A em janeiro, e com sede no Reino Unido Ultrômicaque em 2022 autorização 510 (k) garantida por seu sistema de apoio à decisão baseado em aprendizado de máquina, usado para ajudar a detectar insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada.

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